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台灣再生醫療「國家隊」首度赴日亮相 鏈結國際加速產業化

工商時報 杜蕙蓉
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台灣再生醫療「國家隊」首度赴日亮相。圖/醫界聯盟基金會提供

台灣再生醫療產業首度以團隊形式進軍國際,於3月19日至21日參與在日本神戶舉辦的2026日本再生醫療學會(JSRM)與國際細胞與基因治療學會(ISCT)聯合年會。

在台灣醫界聯盟基金會帶領下,宇越生醫、承寶生技、仲恩生醫、台微體(TLC)、昱星生技與亞家生技六家業者共同參展,對外展示台灣在細胞治療、基因與細胞療法、iPSC藥物篩選及自動化製造的整合實力,並深化台日合作與國際鏈結。

此次為台灣再生醫療首次以完整產業鏈對外發聲,從自體與異體細胞治療、in vivo基因與細胞療法,到iPSC藥物篩選平台與PIC/S GMP自動化製程設備,逐步建構橫跨研發、製造到臨床的戰略布局,顯示產業正由單點突破邁向系統化發展。

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參展企業各具進展。宇越生醫CAR-T產品UWC19完成一期臨床,將啟動二期試驗;承寶生技ADR103獲美國FDA核准進入一、二期臨床並取得孤兒藥資格;仲恩生醫以StemchymalR鎖定小腦萎縮症,完成台日二期試驗,力拚成為台灣首個出海細胞新藥。

技術平台方面,台微體以脂質奈米粒推進體內CAR-T,透過mRNA遞送實現「體內製造」;昱星生技結合iPSC與自動化製程,建立功能性品管平台,加速藥物篩選;亞家生技則布局微型細胞製劑廠,提供符合PIC/S GMP的自動化生產方案,補足量產關鍵。

隨2026年《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》上路,產業進入制度化階段。台灣制度與日本監管模式相近,雙方在臨床經驗與研發製程具互補優勢,未來在臨床試驗、技術交流與產業鏈整合可望深化合作。

從年會趨勢觀察,再生醫療正由基礎研究轉向商業量產與標準化,包括iPS細胞延伸至器官再生、再生醫療與基因治療融合、AI驅動細胞製造升級,以及新興療法加速落地。台灣此次展出內容與國際趨勢高度契合,顯示具備銜接全球市場的潛力。

整體而言,此次「國家隊」參展象徵台灣再生醫療由技術累積邁向產業整合與國際合作。在法規到位與台日合作升溫帶動下,後續有望拓展跨國研發、法規對接與投資機會,推動產業加速走向國際。

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以下內文出自: https://tw.news.yahoo.com/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E5%86%8D%E7%94%9F%E9%86%AB%E7%99%82-%E5%9C%8B%E5%AE%B6%
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